SPRÁVA ZO ZAHRANIČNEJ PRACOVNEJ CESTY

1.  Účastník ZPC:
Iveta Hermanovská, Národné kontaktné body, CVTI SR Lamačská cesta 8/A, 811 04 Bratislava, Národný kontaktný bod pre ERC, MSCA a Zdravie, demografické zmeny a kvalitu života, AJ – RJ.
2.  Zahraničná pracovná cesta:
Belgicko, Brusel, vykonaná v dňoch 30. 5. – 2. 6. 2016, Charlemagne building, Konferencia Personalizovaná medicína, spôsob financovania – MŠVVaŠ SR
1. 6. 2016
1.  Challenge 1 - Developing awareness and Empowerment
2.  Challenge 2 – Integrating Big Data and ICT solutions
3.  Challenge 3 – Translating basic to clinical research and beyond  

2. 6. 2016
1.  Challenge 4 – Bringing innovation to the market
2.  Challenge 5 – Shaping sustainable healthcare
3.  Forward look session

4.  Stručný priebeh rokovaní, resp.  študijného pobytu:
     Konferencia Personalizovaná medicína 2016 sa zaoberala personalizovanou medicínou z pohľadu vednej politiky. Jej cieľom bolo prezentovať aktuálny stav v tejto oblasti a preskúmať výzvy v oblasti výskumu a inovácií pre jej posun v prospech pacientov a občanov.
     Hlavná sekcia konferencie uviedla účastníkov do problematiky a cieľov konferencie. Taktiež bola prezentovaná nová iniciatíva zahŕňajúca financujúce organizácie a tvorcov vedných politík z Európy i mimo nej -  Medzinárodné konzorcium pre Personalizovanú medicínu (IC PerMed).

Zvyšovanie povedomia a napredovanie
     Personalizovaná medicína (PM) sľubuje účinnejšiu prevenciu a predvídanie ochorení, včasnú a bezpečnejšie liečbu. Zmení náš prístup k verejnému zdravotníctvu a starostlivosti o pacientov v budúcnosti. Aby však bolo možné úspešne implementovať PM, všetky zúčastnené strany vrátane pacientov a zdravotníckych pracovníkov si musia byť vedomé svojho potenciálu. V moderných spoločnostiach systémy zdravotnej starostlivosti je stále ťažké niekam smerovať a vzdelávacie systémy príliš často neposkytujú ľudí so zodpovedajúcimi zručnosťami, aby získali, pochopili, vyhodnotili a využili informácie k zlepšeniu ich zdravia. Musíme zlepšiť vedomosti a povedomie o PM, podporovať zapojenie verejnosti a poskytnúť dôkazy, že PM bude prínosom pre pacientov a spoločnosť.
     Cieľom tejto výzvy je podpora zdravotnej gramotnosti, zapojenie občanov a kultúrne zmeny v starostlivosti o pacientov a vzdelávanie zdravotníkov. Bude sa zaoberať informáciami o  pacientoch a ich účasťou, zodpovedným zdieľaním zdravotných údajov, zmenami školských osnov na akademických zdravotných strediskách a interakciou medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti, pacientmi a výskumníkmi. Cieľom je uľahčiť prechod k modelu zdravotníctva,  v centre ktorého je pacient rozvíjaním spoločných princípov a postupov, ktoré umožňujú etickým a pre pacientov a verejnosť prijateľným spôsobom  zdieľanie dát na úrovni pacienta pre potreby výskumu. 
Integrácia „veľkých dát“ a IKT riešení
    Súbory údajov generované sekvenovaním vo veľkom meradle a "omík" technológiami sú rozsiahle a v kombinácii s klinickými údajmi, údajmi získanými zo zobrazovacích technológií a  životného štýlu produkujú "veľké údaje" značnej hodnoty. Tento vývoj potrebuje ďalšie výskumné úsilie, aby sa naplno rozvinul veľký potenciál, napr. pri zlepšovaní stratifikácie ochorení a dláždil cestu smerom k personalizovanej medicíne. Súbežne s analytickými metódami, informatizáciou v oblasti medicíny a modelovacími prístupmi, ktoré by sa mali ďalej rozvíjať, aby využili jednotlivé dátové súbory a podporili rozhodovací proces na všetkých úrovniach zdravotnej starostlivosti. Súbežne budú potrebné vhodné nástroje na podporu rozhodovania s ľahko použiteľným rozhraním. Okrem týchto snáh by nemali byť zanedbávané ďalšie výskumné aspekty, napr. bezpečnosť dát a vlastníctva, súkromie, etické a sociálne výzvy a potreby, prospech pacienta, transparentnosť, ako aj praktickosť pre lekárov, ďalších poskytovateľov a pacientov, ekonomická hodnota a udržateľnosť našich systémov zdravotnej starostlivosti. Tento vývoj bude nevyhnutným základom pre ďalšie personalizované prístupy v diagnostike, liečbe a prevencii v rámci zdravotnej starostlivosti.
      Konferencia sa zaoberala "veľkými údajmi" a súvisiacimi IKT riešeniami pre čo najlepšie využitie v prospech rozvoja a implementácie personalizovanej medicíny. Prezentácie  vyzdvihli príklady dátových súborov, ktoré sú a budú k dispozícii, ako by mohli byť spracované, akým spôsobom môžu podporovať výskum a prípadne aký prospech budú mať z toho občania/ pacienti. Rokovania rovnako ako moderované diskusie zdôraznili možnosti a limity týchto inovácií pre výskum, zdravotnícke systémy a tiež aj manažment osobných a výskumných dát.

Od základného ku klinickému výskumu a ďalej

Aby personalizovaná medicína dosiahla predpokladaný dopad na ľudské zdravie a kvalitu života bude potrebná neprestajná  spoluprácu a komunikácia naprieč spektrom výskumu. Začína sa zriadením štandardizovaných platforiem zdravých ľudí a pacientov, ktoré integrujú  všetky „omik“ dáta", ako aj komplexnejšie informácie týkajúce sa histórie života, životného štýlu, životného prostredia, atď.  Výzvou je efektívna komunikácia výskumných pracovníkov v oblasti základného výskumu, lekárov a odborníkov z oblasti verejného zdravotníctva v priebehu dlhodobého sledovania zdravých jedincov a pacientov, čo je predpokladom pre pochopenie vplyvu genetických variácií chorôb a pre objavovanie robustných biomarkerov. Nevyhnutný je aj vývoj nových metód, nástrojov a služieb pre predklinický a klinický výskum v personalizovanej medicíne so zameraním na integráciu dát a bezpečnosť. Panelová diskusia sa zaoberala spôsobmi, ako riešiť tieto problémy najúčinnejším spôsobom, a to najmä z hľadiska politiky financovania.

Uvedenie inovácií na trh

Personalizovaná medicína má potenciál zásadne zmeniť spôsob, akým sa občania starajú o svoje zdravie, a to z hľadiska prevencie chorôb ako aj ich manažmentu. So vstupom inovácií na trh je dôležité pochopiť faktory, ktoré tieto inovácie podporujú, aby mohli byť plne využité. Táto problematika by mohla byť ďalej predmetom výskumu. Výsledky takéhoto výskumu by napríklad mohli pomôcť informovať o nových  politikách trhu, modeloch podnikania a regulačných rámcov.
Konferencia sa zaoberala výzvami a hnacími motormi pre uvedenie inovatívnych prístupov  personalizovanej medicíny na trh. Zaoberala sa celým radom aspektov, vrátane toho, ako lepšie pochopenie hodnoty môže riadiť inovácie a aká by mala byť  úloha regulátorov. Tiež sa pozrela na príklady toho, ako včasný dialóg medzi všetkými stranami zapojenými do inovačného ekosystému môže pomôcť uviesť nové liečby na trh rýchlejšie. Vzhľadom k tomu, že personalizovaná medicína je pacientovo - orientovaný prístup, tak sa konferencia zaoberala aj úlohu pacientov, ktorú hrajú pri uvádzaní inovácií na trh.

Vytvorenie udržateľnej zdravotnej starostlivosti 

Personalizovaná medicína prináša nové možnosti aj výzvy pre systémy zdravotnej starostlivosti. Tým, že zabezpečí, že liečba bude poskytnutá iba pacientom, ktorí z nej budú mať prospech, by mohla prispieť k obmedzeniu  nákladov. Svojím zameraním na predikciu a prevenciu, tiež môže prispieť k zníženiu výdavkov na zdravotnú starostlivosť v dlhodobom horizonte. Avšak cielené lieky sú často veľmi drahé a môžu obmedziť rozpočty systémov zdravotnej starostlivosti. V súčasnej dobe nám chýba komplexný rámec pre stanovenie hodnoty zásahov na systémy zdravotnej starostlivosti a ako zabezpečiť udržateľnosť týchto systémov s ohľadom na nové prístupy pre prevenciu, diagnostiku a liečbu ochorení. Okrem toho, zatiaľ tiež nie je jasné, ako prístupy personalizovanej medicíny možno čo najlepšie uviesť do praxe v zdravotníckych systémoch. Táto sekcia konferencie sa zamerala na prekonanie prekážok implementácie personalizovanej medicíny vo zdravotnej starostlivosti udržateľným spôsobom, boli prezentované príklady jej prístupov v súčasnosti a príležitosti pre spoluprácu akademického sektora, priemyslu a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ďalej boli diskutované výskum oblasti ekonomiky zdravotnej starostlivosti, jej riadenia a sociálnej spolupráce.

Záverečná sekcia konferencie moderovaná bruselským novinárom Petrom O'Donnellom zhodnotila informačne bohatý program konferencie, ktorý prispeje k prioritizácii výskumných a inovačných činností v prospech progresu personalizovanej medicíny v Európe aj mimo nej. 

Po ukončení konferencie zasadal dočasný výbor Medzinárodného konzorcia pre personalizovanú medicínu, kde bola diskutovaná jej stratégia (tzv. Roadmap). Jej návrh by mal byť pripravený koncom augusta a prijatý na zasadnutí výboru 20. 9. 2016, ktorého predmetom tiež bude členstvo a riadenie konzorcia.

 5.  Odporúčané závery:
Aktívne sa zapojiť do konzorcia IC PerMed pričo“m v súčasnosti je Slovensko iba pozorovateľom. V súlade s pripravovanou  „roadmap“ personalizovanej medicíny bude potrebné pripraviť stratégiu a národný program pre personalizovanú medicínu na Slovensku a následne ho implementovať na úrovni relevantných ministerstiev  (MZ SR a MŠVVaŠ SR). Zapojiť SR v spolupráci s MŠVVaŠ SR do ERA-NET-u Implementácia strategickej agendy pre personalizovanú medicínu. 

6.   Prehľad prinesenej dokumentácie a miesto jej uloženia
Prezentácie a videozáznam sú dostupné na: http://ec.europa.eu/research/conferences/2016/permed2016/index.cfm

7.   Osobitne vyhodnotený očakávaný prínos ZPC
Možnosť zapojiť sa do novoformovaného konzorcia IC PerMed, ktoré bude v najbližších 
rokoch koordinovať implementáciu personalizovanej medicíny v praxi. Nominácia reprezentantov SR na konferenciu o PM, ktorá sa uskutoční 1. 11. 2016 v Prahe. 

8.    Spôsob zverejnenia výsledkov ZPC, prenos získaných informácií
podľa charakteru a potreby 
Súhlasím so zverejnením správy na internete

Správu vypracovala: Mgr. Iveta Hermanovská		                  ......................................
Dátum: 20. 6. 2016
								
Správu schválil:  PhDr. Marek Hajduk, PhD., generálny riaditeľ         ......................................